一、導語

很多企業常常會遇到這些情況，內控體系建立后，得到一本手冊，一陣忙碌和熱鬧之后，高高舉起，又輕輕放下。內控手冊有了，內控流程有了，那這些管理流程具體應該怎么落實執行呢？這需要我們的管理部門結合企業的實際運營情況，進一步細化管理制度，確保既能滿足業務規范性，又能應對內控風險，使得公司運營更加合規。就像治沙一樣，大家都知道種樹可以治沙，但是種什么樹，從哪里開始種，就需要我們根據土壤的實際情況，水源的分布情況來確定。

二、制度應以內控為框架進行補充完善

對于未曾全面開展內控體系建設的企業而言，自身已有的制度文件其實并不少，但是也會面臨這些問題：制度散落在各個部門，員工不便查找；或者公司明明好幾百個制度，還是覺得核心業務制度缺失。那么如何通過制度建設解決這些問題呢？為了將內控落到實處，需要通過制度將控制措施細化，梳理流程具體的操作要求和標準。通常，企業應該通過內控手冊進行制度對標，將制度和控制措施聯系起來，讓制度細化控制措施。制度的完善應以內控體系作為依據，針對現有的制度查漏補缺，并對其進行補充完善。制度就是文字化的內控流程圖，制度的編制應以內控流程圖的主要流程步驟為整體框架，對每個控制措施進行細化和補充，詳細規定該控制措施的實施主體、主體權限、具體舉措、輸出單據等。以制度的覆蓋率作為制度完善程度的量化標準和管理提升的體現。

總之，制度應以內控為框架進行補充和完善，企業應通過制度覆蓋率來量化制度建設情況，并通過制度覆蓋率變化情況的統計和分析，逐步提升管理水平。

三、制度要厘清責任

企業的各個部門往往清楚自己部門的職責是什么，但是其他部門要配合做什么或者要配合其他部門做什么，卻并不明確，因此形成了部門間的壁壘。管理部門通常負有對流程規范的制定，流程執行的監督，流程質量的提升等相關職責。內控的作用之一就是要打破部門間的壁壘，厘清各部門的職責。當然對于這些職責，同樣需要通過制度將其補充完善，明確部門內部的責任，主責部門的責任，協助部門的責任，領導的責任。

通常編寫時我們采用5W1H方法，來明確職責和要求：

例如，小趙是個新員工，看到公司工作制度上規定：由自己部門負責編制項目立項申請，然后交由領導審批。于是他把自己的申請編制好后，拿給自己的直屬部門領導審批，結果領導告訴他，還要有相關協作部門的審核，由協作部門領導簽字后再給自己部門的分管領導審批，于是，小趙又去找了協作部門的部門領導。領導拿到申請后，認為這個申請還要由協作部門的分管領導審核，協作部門審核的程序終于走完了，等小趙給自己部門分管領導審核時，分管領導又提出，還需要公司的總經理辦公會和董事會進行審議，因此需要對申請材料進行補充。這樣來回重復工作，制度規定不明確，工作效率可想而知，這種感覺是不是十分熟悉！制度沒有分清職責，使得員工不清楚正確的審批程序。應該有哪些部門參與協作，找哪些領導審批，分管領導應該管理什么審批什么，哪些事項的審議或決議需要上總經理辦公會、董事會或股東大會，需要有一個清楚明確的依據和標準。通過制度把部門內部的職責、主責部門的責任、協作部門的責任、領導的責任明確后，就會減少像小趙一樣的新員工在執行工作時的困惑，提高辦事效率。另一方面，企業的領導層知道自己的責任后，就會變被動為主動，主動進行管理，管理意識和水平也會逐漸提高。

所以，內控主要幫助我們明確在一項業務中，哪個部門負主要管理責任，哪些部門負協助責任。制度通過對責任的劃分，細化主責部門主要管理什么，管理要求是什么，要達到什么效果；并且明確協作部門的職責和權限，這樣部門間的協作才能更加緊密，整個企業的運作因而更順暢。

四、管理問責案例—長生生物疫苗造假事件

案例簡介：

（一）基本情況

2018年7月15日下午，國家藥監局通報：根據舉報線索，國家藥品監督管理局在7月6日-8日前往長春長生生物科技有限責任公司，開展飛行檢查，發現該公司凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規范》的行為。

2018年7月18日，吉林食藥監對長春長生生產不合格百白破疫苗處以344萬元行政罰款。

2018年7月23日，長春警方對長春長生違法違規生產狂犬病疫苗立案調查。習近平作出重要指示：立即調查事實真相，一查到底，嚴肅問責。國務院調查組趕赴吉林，調查長春長生違法違規生產狂犬病疫苗案件。

2018年7月24日，長春長生公司董事長高某芳等15人被刑拘。

2018年7月29日，長春警方提請檢察院批捕長春長生董事長等18人。

2018年8月1日，國家藥監局會同國家衛生健康委等部門組成核查組赴湖北，對2017年發現的武漢生物效價不合格百白破疫苗處置工作開展核查。

2018年8月15日，國務院調查組進一步查明，長春長生生產的效價不合格百白破疫苗另有247200支，銷往山東、安徽。

（二）“疫苗案”問責名單

7名省部級官員涉“疫苗案”被問責：

金育輝（吉林省副省長，2017年4月起分管吉林省食品藥品監管工作）予以免職；

李晉修（吉林省政協副主席，2015年12月-2017年4月任分管吉林省食品藥品監管工作的副省長）責令辭職；

要求劉長龍（長春市市長，2016年9月任長春市代市長，2016年10月至今任長春市市長）、畢井泉（市場監管總局黨組書記、副局長，2015年2月-2018年3月任原食品藥品監管總局局長）引咎辭職；

要求姜治瑩（吉林省委常委、延邊朝鮮族自治州委書記，2012年3月-2016年5月任長春市委副書記、市長）、焦紅（國家藥監局局長）作深刻檢查；

中央紀委國家監委對吳湞（原食品藥品監管總局副局長、原衛生計生委副主任，分管藥化注冊管理、藥化監管和審核檢驗等工作）進行立案審查調查；

對35名非中管干部進行問責；

責成吉林省委和省政府、國家藥監局向中共中央、國務院作深刻檢查。

案例分析：

長生生物疫苗案，總體而言是由于“疫苗生產企業逐利，監管部門失職失察”所引發的。地方政府和監管部門監管責任落實不到位，導致問題疫苗猖獗，公共衛生安全底線失守。

管理思路：

管理機構被嚴厲的處罰，管理機構必須承擔管理職責。政府與監管機構需要完善法律法規和制度規則，明晰和落實監管責任，加強生產過程現場檢查，督促企業履行主體責任義務，建立質量安全追溯體系，落實產品風險報告制度。對風險高、專業性強的疫苗藥品，需明確監管事權，在地方屬地管理的基礎上，要派出機構進行專項檢查。同時加強監管隊伍能力建設，盡快建設職業化、專業化的疫苗藥品檢查隊伍。